德國飛馳研磨機在藥品的研磨應用

樣品名稱：替米沙坦片（20mg/片）

所屬領域：醫藥

原始尺寸：~6mm

期望細度：盡量細

樣品量：280mg（14 片）

后續分析：

所選機型：微型球磨機 Pulverisette 23

配置：15ml 不銹鋼研磨碗 + 6 x 10/5mm不銹鋼研 磨球

振幅：50Hz

研磨時間：2min

最終細度：50-100μm

1. 將 14 片藥片全部放入裝有 6 個 10mm 研磨球的研磨碗中，為避免溫度對 樣品的影響，在 50Hz 下研磨 1min 后檢查樣品研磨情況-樣品有部分粘球 粘壁，且樣品中仍有部分較大顆粒。
   

2. 繼續再研磨 1min（共研磨 2min）后，發現樣品的大顆粒有所增加，收集 樣品（收集袋上編號為①）。

3. 將另 14 片藥片全部放入裝有 6 個 10mm 研磨球的研磨碗中，在 50Hz 下 研磨 1min 后，將研磨球和樣品取出，樣品分三份用于后續研磨。

4. 將研磨球更換成 15 x 5mm，在 50Hz 下將上述三份樣品分別研磨 1min 后 收集，此時樣品無大顆粒，且細度均勻（50-100μm）（收集袋上編號為②）。

5. 通過上述實驗可知，就樣品細度及均勻度來講，先使用 10mm 研磨球預 粉碎樣品，然后再采用 5mm 球進行精細磨效果更好。如考慮到研磨量的 問題，請見下述實驗。詳細研磨情況請見①和②號樣品。

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