使用不同材質膜對比氟比洛芬貼劑釋放差異

一、背景介紹

凝膠膏劑原稱為巴布膏劑(簡稱巴布劑)，系指提取物、飲片或(和)化學藥物與適宜的親水性基質混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。常用基質有聚丙烯酸鈉、羧甲纖維索鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等。

凝膠膏劑的結構包括以下三部分:①背襯層，主要作為膏體的載體，常用無紡布、人造棉布等;②膏體層，即基質和主藥部分，在貼敷中產生一定的黏附性使之與皮膚緊密接觸，以達到治療目的;③防黏層，起保護膏體的作用，常用防黏紙、塑料薄膜、硬質紗布等。

基質的配方是凝膠膏劑研究的核心內容。基質原料的選擇是凝膠膏劑基質配方的重要環節，對凝膠膏劑基質的成型有很大影響。基質的選擇應具備以下條件:①對主藥的穩定性無影響，無不良反應;②有適當的彈性和黏性;③對皮膚無刺激和過敏性;④不在皮膚上殘存，能保持膏劑的形狀;⑤不因汗水作用而軟化，在一定時間內具有穩定性和保濕性。凝膠膏劑的基質主要由黏著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進劑組成，還可加入軟化劑、表面活性劑、防腐劑、抗氧劑等其他成分。

本文將分享使用LOGAN SYSTEM 918-12干加熱自動透皮系統，考察澤普思在不同材質濾膜中的釋放差異。

二、耗材與設備

2.1 耗材：

氟比洛芬凝膠貼膏（日本三笠制藥株式會社）

磷酸氫二鈉，氫氧化鈉，MCE膜，PES膜，PTFE膜，PVDF膜

2.2 設備：

透皮儀（LOGAN），液相（安捷倫）

三、試驗方法及色譜條件

3.1 試驗方法：

 接受液：pH7.4溶液

取樣時間：1、2、4、6、8、10、12及24小時

擴散池體積：12mL

滲透直徑（mm）:15mm   

取樣體積：6mL

溫度：32℃    

模式：排空模式     

轉速：600rpm

3.2 色譜條件：

色譜柱：C18（WondaSilC18-WR 5um　4.6X150mm）

流動相：水：乙腈：乙酸=40：60：0.3

柱溫：40℃

流速：1ml/min

進樣量：10ul

檢測波長：254nm

四、結果與討論

上述結果表明：使用MCE、PES、PTFE、PVDF膜對氟比洛芬凝膠貼劑的釋放測試表明，在pH7.4的介質下，氟比洛芬凝膠貼劑在不同材質膜下的釋放行為一致，無明顯差異。

LOGAN SYSTEM 918-12干加熱自動透皮系統可以測試不同類型的局部給藥制劑的IVRT及IVPT。